Lezárult a Mediar MTX-463 tüdőfibrózis elleni vizsgálatának betegbevonása
A Mediar Therapeutics befejezte az MTX-463 nevű ellenanyag fázis 2-es WISPer vizsgálatának betegbevonását idiopátiás tüdőfibrózisban. A nemzetközi kutatásban 168 beteg vesz részt több mint 70 észak- és dél-amerikai, európai, valamint ausztráliai vizsgálati helyszínen.
- Lezárult az MTX-463 WISPer fázis 2-es vizsgálatának betegbevonása.
- A kutatásban 168 idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő felnőtt vesz részt.
- Az MTX-463 a fibrózis előrehaladásában szerepet játszó WISP1 fehérjét célozza.
- Az elsődleges végpont az FVC változása a 24. héten.
- A vizsgálatot a Mediar az Eli Lillyvel kötött globális licencmegállapodás alapján végzi.
168 beteg kap kezelést a vizsgálatban
A Mediar Therapeutics október 7-én jelentette be, hogy lezárta a WISPer klinikai vizsgálat betegbevonását. A randomizált, kettős vak, placebokontrollos fázis 2-es kutatás idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő felnőttek körében vizsgálja az MTX-463 biztonságosságát és hatásosságát.
A 168 résztvevőt két csoportba osztották. Az egyik csoport MTX-463-at, a másik azzal megegyező placebót kap intravénás infúzióban, négyhetente, összesen 24 héten keresztül. A vizsgálat elsődleges végpontja a kényszerített vitálkapacitás, vagyis az FVC változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten. Ez a mutató a tüdő működését jelzi.
A kutatók feltáró végpontként azt is elemzik, hogyan hat a kezelés a háttérben alkalmazott, idiopátiás tüdőfibrózis elleni gyógyszereket szedő résztvevőkre. Emellett vérből mérhető biomarkerekkel is vizsgálják a kezelési hatásokat. A WISPer vizsgálat továbbra is folyamatban van, azonosítója NCT06967805.
A WISP1 fehérjét célozza az MTX-463
Az MTX-463 egy elsőként alkalmazott, humán IgG1 típusú ellenanyag, amelyet a WNT1-indukálható jelátviteli útvonal fehérjéje, a WISP1 ellen fejlesztettek. A WISP1 kiválasztott, sejtközötti állományhoz kapcsolódó fehérje, amely a Mediar közlése szerint fontos szerepet játszik a fibrózis előrehaladásában, és összefügg a betegség súlyosságával.
A vállalat szerint a WISP1 az emberi vérben is mérhető. Az MTX-463 a WISP1 által közvetített hegesedést elősegítő jelátvitelt semlegesíti, és sejttenyészetes, valamint több, betegségmodelleken végzett preklinikai vizsgálatban jelentősen csökkentette a fibrózist. A fázis 2-es kutatás az első fázis eredményeire épül, amelyben egészséges önkénteseknél az MTX-463 jól tolerálhatónak bizonyult, és kimutatható volt a célpont elérése.
„A WISPer vizsgálat idő előtt lezárt betegbevonása jelentős lépéssel visz közelebb annak megértéséhez, milyen lehetőségeket rejt az MTX-463 az idiopátiás tüdőfibrózisban élők számára”, mondta Jeff Bornstein, a Mediar Therapeutics orvos igazgatója. Hozzátette, hogy a betegség súlyos, és jelentős kielégítetlen orvosi igényt jelent.
Az Eli Lilly folytathatja a fejlesztést
A Mediar a WISPer vizsgálatot az Eli Lillyvel kötött globális licencmegállapodás alapján végzi. A fázis 2-es vizsgálat lezárása után a Lilly jogosult lesz a program további klinikai fejlesztésének és kereskedelmi hasznosításának vezetésére.
A Mediar további, fibrózisos betegségekre szánt programokon is dolgozik. Az MTX-474 az EphrinB2 jelátvitelét célzó ellenanyag, amely szisztémás szklerózisban már fázis 2-es fejlesztés alatt áll. Az MTX-439 a SMOC2 fehérje ellen irányul, és krónikus vesebetegséghez társuló fibrózisban fázis 1-es klinikai vizsgálatban van. A vállalat az Ono Pharmaceuticallel bejelentett együttműködés részeként új, gyulladásos és fibrózisos célpontokat is fejleszt.
A mostani bejelentés a résztvevők toborzásának lezárását jelenti, a vizsgálat eredményeit a közlemény nem ismerteti. A betegek számára ezért egyelőre az a legfontosabb információ, hogy az MTX-463 értékelése folytatódik, és a kutatás fő mércéje a tüdő működését jelző FVC változása lesz a 24. hétig.
PR Newswire: Mediar Therapeutics Completes Enrollment in Phase 2 WISPer Trial of MTX-463 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
