Az NEC ígéretes eredményeket közölt személyre szabott rákterápiájáról

Kombinált kezelésben vizsgálták

Az eredményeket az NEC Bio a 2026-os ESMO-kongresszuson mutatja be Madridban, október 23. és 27. között. A vállalat október 22-i közleménye szerint a NECVAX-NEO1-et tripla negatív emlőrákban, ellenőrzőpont-gátlókkal és kemoterápiával együtt alkalmazták.

A fázisú és fázisú vizsgálat első kohorszában 8 beteg kapta a kezelést neoadjuváns, vagyis a tervezett műtétet megelőző környezetben. Minden résztvevő két kemoterápiás és pembrolizumabot tartalmazó kezelési cikluson esett át. A kemoterápia és a pembrolizumab 12 hete után adták hozzá a NECVAX-NEO1-et. A műtétet követően egy opcionális kiegészítő kezelési szakasz is rendelkezésre állt.

Öt betegnél teljes patológiai válaszról számoltak be

Az NEC Bio közlése alapján a NECVAX-NEO1 kemoterápiával és immunterápiával együtt általában jól tolerálható volt. A műtét során 5 beteg ért el teljes patológiai választ, amelyet a közlemény szerint megfelelő biomarker-változások kísértek.

Az összes beteg esetében kimutatták a NECVAX-NEO1-ben alkalmazott immunogén neoepitópokat. Ezt ELISPOT-elemzéssel igazolták. A vállalat szerint az eredmények a terápia biztonságosságára és immunogenitására, valamint a korai stádiumú, magas kockázatú daganatokban való alkalmazásának klinikai megvalósíthatóságára utalnak.

A vizsgálatot a második kohorszban összesen 28 betegre bővítik. Heinz Lubenau, a NEC Bio Therapeutics vezérigazgatója szerint az új résztvevők között amerikai betegek is lesznek, miután a vállalat megkapta az IND-engedélyt az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálathoz. A második kohorszban magasabb NECVAX-NEO1-dózist alkalmaznak a pembrolizumabot is tartalmazó Keynote-522 standard kezelési rend mellett.

AI-val választják ki a célpontokat, baktériumokkal juttatják be a DNS-t

A NECVAX-NEO1 két saját technológiára épül. Az IMMUNASIGHT egy mesterséges intelligenciával működő neoantigén-felfedező platform, amely a vállalat leírása szerint az egyes betegek számára leginkább immunogén neoepitópok azonosítását és rangsorolását végzi.

A rendszer az antigénbemutatás teljes folyamatát modellezi a mutációk azonosításától és feldolgozásától a bemutatásig, az immunogenitást is figyelembe véve. Az NEC Bio szerint ez segít leszűkíteni a több ezer lehetséges célpont körét azokra, amelyek várhatóan érdemi daganatellenes immunválaszt válthatnak ki.

A TORAPRIME szájon át alkalmazható, baktériumalapú hordozóplatform. A legyengített baktériumok DNS-t juttatnak el a kiválasztott neoantigének kódolásával a bélrendszer immunrendszerén keresztül. A technológiát úgy tervezték, hogy neoantigén-specifikus T-sejtes választ és szisztémás daganatellenes immunválaszt indítson el.

A vizsgálat Európában is folytatódik

Az NECVAX-NEO1-et jelenleg több európai ország további klinikai vizsgálati helyszínein is értékelik. Az ESMO-n bemutatott poszter címe a korai stádiumú tripla negatív emlőrákban, pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinált, műtét előtti személyre szabott vakcináció biztonságosságát, immunogenitását és előzetes klinikai aktivitását vizsgálja.

A tanulmány nyilvántartási száma NCT06631092, poszterszáma 4694eP. A NEC Bio vezetői a mostani adatokat a NECVAX-NEO1 további fejlesztését támogató eredményként értékelik. A készítmény továbbra is vizsgálati terápia, a közleményben ismertetett eredmények pedig az első kohorsz 8 betegének adataira vonatkoznak.