Több mint egymillió résztvevő adatait tisztította meg a Veeva DQS

Nagy mennyiségű klinikai adatot dolgozott fel a rendszer

A Veeva Systems október 6-i közleménye szerint a Veeva DQS, vagyis Data Quality System több mint 1 millió résztvevő adatait aggregálta és tisztította meg több mint 1000 klinikai vizsgálatban. A vállalat célja, hogy a vizsgálatok elemzésre kész adatai és a belőlük nyerhető eredmények gyorsabban álljanak rendelkezésre.

A rendszer több mint 500 ezer automatizált lekérdezést kezelt. A Veeva állítása szerint ez több ezer munkaórát takarított meg a vizsgálati helyszínek és a szponzorok számára az adatok egyeztetése során. A közlemény szerint a DQS az adatfolyamatok automatizálásával csökkenti a manuális adategyeztetés szükségességét.

Kockázatalapú ellenőrzést és mesterséges intelligenciát használ

A Veeva DQS a klinikai adatkezelés olyan funkcióit kínálja, amelyek a szabályozói irányelvekben, köztük az ICH E6(R3) ajánlásaiban szereplő kockázatalapú megközelítések bevezetését támogatják. A rendszer automatizálja az adatfolyamatokat, osztályozza és megjeleníti a kritikus adatokat, valamint összehangolja a kockázatalapú intézkedéseket a klinikai ökoszisztémában.

A Veeva CTMS-szel kialakított automatikus adatcsere a kockázatalapú monitorozást is segíti. A klinikai működésért felelős csapatok azonnali értesítést kaphatnak az olyan fontos adatváltozásokról, mint a protokolleltérések. A klinikai adatkezelők kiszámíthatják, nyomon követhetik és kezelhetik a kulcsfontosságú kockázati mutatókat, vagyis a KRI-ket.

A rendszerbe mesterséges intelligenciát is beépítettek. Ez felgyorsítja a vizsgálati adatok osztályozását, és segít meghatározni azok célját és kritikus voltát. A Veeva szerint a DQS ez alapján jelentéseket, listákat és tesztelési szkripteket is létrehozhat, továbbá a felhasználó szerepköréhez igazított felületeket és munkafolyamatokat biztosíthat.

A Veeva szerint a szponzorok és a CRO-k is automatizálnak

Pavel Burmenko, a Veeva DQS stratégiájának vezetője szerint a növekvő számú adatforrás és a bonyolultabb protokollok miatt a szponzorok és a szerződéses kutatási szervezetek, vagyis a CRO-k, különböző méretű vizsgálatokban is a Veeva DQS-t használják az adatfolyamatok nagy léptékű automatizálására.

„A Veeva DQS a következő generációs adatkezelés felé vezet, a klinikai adatok innovációjának új szintjét képviseli, amely összehangolja a kockázatalapú felülvizsgálatokat, és a menedzserek szerepét stratégiai partnerekéhez közelíti” - mondta Burmenko a közlemény szerint.

A Veeva korábban bejelentette a Study Builder Agentet is. Ez a közlemény szerint közvetlenül a vizsgálati protokoll alapján állítja be a Veeva EDC-t és a Veeva DQS-t, gyorsabb és egységesebb vizsgálatépítést támogatva. A vállalat több mint 1500 ügyfelet szolgál ki, a legnagyobb gyógyszergyártóktól a feltörekvő biotechnológiai cégekig.