Több mint 6 millió dollárt kapott a Sensydia szívdiagnosztikai rendszere
Több mint 6 millió dolláros, túljegyzett finanszírozási kört zárt a Sensydia a Cardiac Performance System fejlesztésére. A vállalat a forrásból az ACOUSTIC-1 vizsgálatot és az FDA-engedélyezéshez, valamint a kereskedelmi bevezetéshez szükséges előkészületeket finanszírozza.
- A Sensydia több mint 6 millió dolláros, túljegyzett finanszírozási kört zárt.
- A forrást az ACOUSTIC-1 vizsgálat befejezésére és a kereskedelmi bevezetés előkészítésére fordítják.
- A CPS akusztikus és elektromos jelek, valamint mesterségesintelligencia-algoritmusok alapján működik.
- A rendszer invazív katéterezés nélkül mérné fel a tüdőnyomást.
- A CPS még nem rendelkezik FDA-engedéllyel, vizsgálati használatra szolgál.
A klinikai vizsgálat és a bevezetés a cél
A Los Angeles-i Sensydia 2026. október 13-án közölte, hogy több mint 6 millió dollárt vont be legutóbbi finanszírozási körének első, túljegyzett zárásában. A kört a Colle Capital Partners vezette, jelentős támogatást nyújtott az Orlando Health Ventures.
A vállalat közleménye szerint a bevételt a Cardiac Performance System, röviden CPS, folyamatban lévő ACOUSTIC-1 vizsgálatának befejezésére fordítják. A finanszírozás célja az FDA-engedélyezésig vezető fejlesztés támogatása, valamint a kereskedelmi bevezetés előkészítése is. A Sensydia hangsúlyozza, hogy a CPS egyelőre vizsgálati használatra szolgál, és még nem rendelkezik FDA-engedéllyel.
Katéterezés nélkül mérné a tüdőnyomást
A CPS-t úgy tervezték, hogy az orvosi rendelőkben, kórházakban és klinikákon is segítsen a tüdőnyomás felmérésében, invazív katéterezés nélkül. A rendszer akusztikus és elektromos jeleket gyűjt, majd ezeket mesterségesintelligencia-algoritmusok elemzik.
A Sensydia szerint az így nyert információ segíthet a pangás felismerésében, valamint a szívelégtelenség és a pulmonális hipertónia diagnózisának és kezelésének irányításában. A vállalat a CPS-t a hemodinamikai működés gyors, biztonságos és pontos felmérésére fejleszti, rendelői vagy klinikai környezetben.
A cég közleménye szerint a CPS fejlesztése katéterezésből származó adatokra épült, amelyeket a Sensydia a klinikai arany standardként jellemez. A rendszer korábban FDA Breakthrough Device minősítést kapott. A vállalat szabályozási előzményeihez tartozik egy 2018-as FDA 510(k) engedélyezés is, amely egy ejekciós frakció nem invazív mérésére szolgáló algoritmusra vonatkozott.
A CPT-kód támogathatja a klinikai alkalmazást
2026 júliusában hatályba lépett a 1036T jelű, III. kategóriás CPT-kód a nem invazív hemodinamikai felmérésre. A Sensydia szerint a kód három elemre épül: passzívan gyűjtött akusztikus és elektromos jelekre, kiegészítő algoritmikus elemzésre, valamint az orvos felülvizsgálatára, értelmezésére és a klinikai ellátásba történő beillesztésére. A vállalat állítása szerint ez ugyanaz a megközelítés, amelyre a CPS is épül.
Bill Hawkins, a Medtronic nyugalmazott elnöke és vezérigazgatója, a Sensydia tanácsadója szerint „a legfontosabb orvostechnológiai vállalatok kategóriákat hoznak létre, ahelyett hogy azokért versenyeznének”. Hawkins úgy fogalmazott, hogy a Sensydia rendszerében megvan egy új módszer lehetősége a nyomásinformáció ellátás helyszínére juttatására, valamint a skálázás alapja.
Az új finanszírozás a Sensydia tervei szerint a klinikai, szabályozási és kereskedelmi előkészületeket szolgálja. A rendszer tényleges piaci elérhetősége és FDA-engedélyezése azonban a közlemény alapján még előttük áll.
PR Newswire: Sensydia Secures Oversubscribed Funding to Deliver Groundbreaking Cardiac Performance System to the Office, Hospital, and Clinic
